BRÜGGEN ENGINEERING GmbH

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REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/w/d) (651)

Die BRÜGGEN ENGINEERING GmbH reprä­sen­tiert mehr als 25-jäh­rige Erfah­rung und Pro­fes­siona­li­tät im Bereich der pro­jekt­bezo­ge­nen Engi­neer­ing-Dienst­leistung ent­lang der Pro­dukt­ent­stehungs­kette.

Durch klare und trans­pa­rente Struk­tu­ren sowie mo­derns­te Tech­nik ge­währ­leis­ten wir ein pro­fes­sio­nel­les, effi­zientes und nach­hal­tig erfolgs­ori­en­tier­tes Dienst­leis­tungs­an­gebot.

- Engineering
- Menschen
- Kommunikation
Diese drei zentralen Themen bil­den die sta­bile und nach­hal­tige Basis für eine effi­zien­te und dienst­leis­tungsori­en­tier­te Kunden- und Per­so­nal­be­treuung.

Wir stellen die kompetente Be­setzung vakan­ter Posi­tio­nen sicher – und bie­ten unse­rem Per­so­nal und unse­ren Kun­den so­wohl tem­po­räre als auch per­ma­nen­te maß­geschnei­derte Lö­sungen.

Aufgaben

- Sie holen die Zulassung neuer pharmazeutischer Produkte ein, indem Sie die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von Medikamenten gegenüber verschiedenen internationalen Zulassungsbehörden nachzuweisen
- In Zusammenarbeit mit nationalen und europäischen Regulierungsbehörden und Unternehmensgruppen in Regulierungsfragen zeigen sie auf, dass die nationalen und internationalen Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze berücksichtigt werden
- Sie pflegen eine enge Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen, um dies hinsichtlich der Zulassungserfordernisse für neue und bestehende Produkte zu beraten
- Sie halten Ihr Wissen über aktuelle und neue Gesetze sowie Richtlinien und Zulassungsvorschriften aktuell und stellen sicher, dass die Arbeit den gesetzlichen Anforderungen entspricht
- Sie überprüfen Werbematerial und nicht verkaufsfördernde Materialien auf die Übereinstimmung mit Gesetzen, lokalen Verfahren und Verfahrensregeln

Anforderungen

- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Medizin oder den Naturwissenschaften
- Sie haben einschlägige Berufserfahrung und können gute Projektmanagementkenntnisse vorweisen
- Gute kommunikative Fähigkeiten, sowohl mündlich als auch schriftlich sind uns genauso wichtig, wie eine zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
- Sie sind in der Lage, sich trotz stetiger Veränderungen weiterzuentwickeln und Aufgaben neu zu priorisieren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse setzen wir voraus

Wir bieten

- Komplexe und spannende Projekte in unterschiedlichsten Branchen
- Aufrichtiger und fairer Umgang mit unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern
- Kontinuierliche Mitarbeiterbetreuung durch gezieltes Coaching und Weiterbildungsmaßnahmen



Einzelheiten zum Job Stellenart: Vollzeit
Anzahl Stellen: 1
Beginn: sofort
Dauer: unbefristet
Letzte Änderung: 06.12.2018

Arbeitsort BRÜGGEN ENGINEERING GmbH
68159 Mannheim

Bewerbung Bitte bewerben Sie sich
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BRÜGGEN ENGINEERING GmbH
Dipl.-Ing. (FH) Jörg Brüggen
Julius-Hatry-Straße 1
68163 Mannheim
bewerbung@brueggen-engineering.de

Weitere Infos erhalten Sie unter:
www.brueggen-engineering.de